Qiyiguo Teknologiak IEC 60601-1-2-a betetzen duen ekipamendu medikoa EMI blindaje-estalkia eskaintzen du. Material biobateragarria, loteen trazagarritasun osoa eta EMC errendimendu fidagarria ditu diagnostiko eta terapeutiko gailu medikoetarako, fabrikazio pertsonalizatua eta PPAP dokumentazioa onartzen duena. Txinan fabrikatzaile eta hornitzaile profesionala gara.
Qiyiguo Technology-ren ekipamendu medikoen EMI blindatzeko estalkia elektronika medikorako bereziki diseinatuta dago
betetzea. Kontrol zorrotza mantentzen du hiru dimentsio nagusien materialaren biosegurtasunaren, EMI blindajearen egonkortasunaren eta
loteen trazabilitatea EMI isolamendu eraginkorra bermatuz, medikuntza-industriaren merkaturako sarrera zorrotza guztiz betetzen duen bitartean
estandarrak. Asko erabiltzen da hainbat diagnostiko, monitorizazio eta mediku eramangarrien ekoizpen masiboan
gailu elektronikoak.
Nukleoaren posizionamendua
Ekipamendu medikoko EMI blindaje-estaldura hau medikuntzarako neurrira diseinatutako babes-osagai bat da.
sistema elektronikoak. Babesketa industrialaren produktu estandarrak ez bezala, eraginkortasun handiko EMI blindajea orekatzen du,
kalitate medikoko materialen segurtasuna, epe luzerako ingurumen fidagarritasuna eta prozesu osoko trazabilitatea. A gisa balio du
osagai kritikoa EMC ziurtagiri formala eta ekoizpen masiboa betetzen duten gailu medikoetarako.
- Ekipamendu mediko eramangarria: plaka nagusietarako blindaje-soluzioak hainbat eskuko eta eramangarri diagnostiko eta
tratamendu-gailuak.
Medikuntza-mailako material sistema
Material guztiek mediku-mailako betetze-probak egiten dituzte substantzia arriskutsuak ezabatzeko. Material integrala
ziurtagiriak, baita RoHS eta REACH betetze-txostenak ere eskuragarri daude industria medikoen eskakizunak betetzeko
biobateragarritasuna eta segurtasuna.
Inertetasun kimiko handia, korrosioarekiko erresistentzia eta substantzia kaltegarrien lixibiaziorik gabea, bikaina eskaintzen du.
biosegurtasuna. Ingurune klinikoetan edo pazientearen kontaktuan erabiltzen diren hainbat gailu medikoetarako egokia. It
Egitura-egonkortasun handia eta oxidazio edo deformazioarekiko erresistentzia eskaintzen du epe luzerako erabileran, eta horrek a
material nagusia eta polifazetikoa ekipamendu medikoetarako.
2. C7521 Nickel Silver (Maiztasun handiko Diagnostiko Ekipamenduetarako espezializatua)
Maiztasun handiko eroankortasun bikaina eta blindaje errendimendu egonkorra eskaintzen ditu. Zehaztasun handiko RF medikuntzarako aproposa
ultrasoinuetan, irudietan eta seinaleak eskuratzean erabiltzen diren moduluak modu eraginkorrean garbitzen ditu seinaleak eta
zarata interferentziak ezabatzen ditu, datu medikoak eskuratzearen zehaztasuna bermatuz.
Medikuntza-mailako fabrikazio garbia eta gainazaleko tratamendu seguruak
1. Zehaztasun Monolitiko Estanpazio Prozesua
Ekipamendu medikoko EMI estaldurak zehaztasun handiko estanpazio prozesu monolitikoa erabiltzen du. a ezaugarri ditu
josturarik gabeko diseinua lautasun bikainarekin eta doikuntza estuarekin, ihes elektromagnetikoak eraginkortasunez saihesten ditu
fabrikazio-fasean, ekipamendu medikoetarako behar diren doitasun-muntaiaren estandarrak betetzen dituen bitartean.
Tratamendu-prozesu seguruak baino ez ditugu erabiltzen —bereziki nikelak eta pasibazioa—, toxikoak edo arriskutsuak ezabatuz.
estaldura-materialak eta substantzia kaltegarrien lixibiazioa saihestea. Horrek medikuntza betetzea bermatzen du
garbitasun- eta segurtasun-arauak oxidazio-erresistentzia, korrosioarekiko erresistentzia eta erresistentzia handiagoa eskaintzen dituen bitartean
eguraldia.
3. Modu bikoitzeko muntaketa egonkorra
Diseinuak SMT reflow soldadura automatikoa eta torlojuan oinarritutako muntaia onartzen ditu. Soldadura-prozesua egonkorra da eta
ez du hondakin kutsagarririk uzten, eta torloju-lotura-metodoak, berriz, ekipamendua erraz desmuntatzea errazten du
ikuskapena, esterilizazioa eta mantentze-lanak, ekipo medikoaren bizi-ziklo osoaren beharrak asetzeko.
Medikuntza-mailako oinarrizko zehaztapen teknikoak
- Blindamenduaren eraginkortasuna: 60–100 dB; ekipamendu medikoentzako funtzionamendu-maiztasun-banda arruntak barne hartzen ditu,
barneko zein kanpoko interferentzia elektromagnetikoak modu egonkorra kenduz.
- Materialaren lodiera: 0,15 mm–0,3 mm; Egiturazko diseinu arina eta argala egiturazko egonkortasunarekin orekatzen ditu
aplikazio medikoetarako beharrezkoak.
- Mekanizazio-zehaztasuna: ±0,05 mm-ko doitasun handiko tolerantzia; doitasunaren dentsitate handiko diseinuekin bateragarria
PCB medikoak.
- Materialen betetzea: RoHS eta REACH ingurumen-arauak guztiz betetzen ditu; materialaren trazabilitatea osoa
eskuragarri dagoen dokumentazioa.
- Ingurumenaren fidagarritasuna: mediku-mailako ingurumen-probak arrakastaz gainditzen ditu, tenperaturaren zikloa barne
tenperatura altuko/hezetasun handiko esposizioa; Epe luzerako, etengabeko funtzionamendu egokia ingurune klinikoetan.
- Muntatzeko metodoak: SMT reflow soldadura eta torlojua lotzea; produkzio masiboa eta mantentze-lanak hartzen ditu
ekipamendu medikoen baldintzak.
Zergatik aukeratu Qiyiguo Teknologia?
1. Goi-mailako kalitate-sistema bikoitzeko kontrola
ISO9001 eta IATF16949 kalitatea kudeatzeko sistemetan jarduten dugu, estandarizatu, zorrotz eta
ekoizpen osoan zehar kontrola daitezkeen prozesuak. Produkzio masiboko gaitasunak eta kalitate kontrola ditugu
Medikuntzako, automobilgintzako Tier 1 eta OEM sektoreetako goi mailako bezero globalak zerbitzatzeko behar diren estandarrak.
2. Prozesu Kritikoen Ikuskapen eta Kontrol Integrala
Produktu medikoen zero akats eta doitasun handiko eskakizunak betetzeko, ikuskapen optikoko ekipoak erabiltzen ditugu
dimentsio, itxura, lautasuna eta muntaketa egituretan % 100eko ikuskapenak egiteko. Horrek ezabatzen du
akats txikiak ere eta produktuaren koherentzia bermatzen du lote guztietan.
3. IEC Medikuntza EMC Arauak betetzea
Produktuen diseinua, fabrikazio prozesuak eta errendimendua guztiz bat datoz IEC 60601-1-2 medikuarekin.
bateragarritasun elektromagnetikoa (EMC) estandarra. Honek modu eraginkorrean jorratzen ditu erradiatutako eta burututako gaiekin
interferentziak, amaierako gailuei EMC medikuaren ziurtagiria gainditzen lagunduz lehen saiakeran.
4. Loteen Trazabilitatea Sistema Integrala
Produktu-lote bakoitzak fabrikako ikuskapen-txosten osoa, materialaren ziurtagiria eta aitorpena ditu
adostasuna. PPAP dokumentazio pakete osoak bidaltzea onartzen dugu, industria medikoa guztiz asetzen duena
loteen trazabilitatea eta auditoria egiteko baldintza zorrotzak.
Pertsonalizazioa eta Zerbitzu Dedikatuak
1. DFM Betetzearen Berrikuspen Espezializatua
Proiektu medikoen betetze-baldintzak ondo ezagutzen ditugu. 2D/3D marrazkiak eta PCB diseinu-fitxategiak jasotzean
bezeroarengandik, gure ingeniaritza taldeak Fabrikaziorako Diseinua (DFM) berrikuspena egiten du 48 orduko epean. Guk
aldi berean, egituraren optimizaziorako, betetze-lerrokatzerako eta blindajerako irtenbide profesionalak eskaintzea
errendimendua hobetzea ziurtapen arriskuak arintzeko.
2. Ziklo luzeko iteraziorako prototipoak egiteko zerbitzuak
Ekipamendu medikoen I+G ziklo luzeei eta iterazio prozesu zorrotzei egokitzeko diseinatua, gure
prototipoak egiteko epea 5-10 lanegunekoa da. Egituraren optimizazio eta errendimenduko hainbat txanda onartzen ditugu
sintonizazioa, ziurtapenerako, probarako bidaltzeko eta produkzio piloturako egutegiekin bat eginez.
3. Ekoizpen masiboko entrega malgua eta mailakatua
Eskaera-kopuru minimoak (MOQ) malguak eta negoziagarriak dira. I+G prototipoaren fase guztiak ezin hobeto estaltzen ditugu
eta lote txikiko probak egiteko laginak proba pilotuetarako eta eskala handiko ekoizpen komertzialetarako. Produkzio masiboko entrega
ordutegiak eskaeraren arabera doitzen dira proiektu medikoen ezarpen-epe zorrotzekin bat etortzeko.
Ohiko galderak
1.G.: Zeintzuk dira ekipamendu medikoen EMI blindajeen estalkien eta kontsumo-maila estandarraren arteko desberdintasun nagusiak
estaldurak?
Desberdintasun nagusiak hiru arlotan daude: segurtasuna betetzea, trazabilitatea kontrolatzea eta EMC estandarrak. Medikuntza mailakoa
estalkiek substantzia kaltegarririk isurtzen ez duten eta biobateragarritasuna betetzen duten material seguruak erabiltzen dituzte
eskakizunak. Trazabilitatea osoa eskaintzen dute eta PPAP dokumentazio osoarekin datoz. Gainera, zorrozki
IEC 60601-1-2 medikuntza EMC estandarra atxiki; haien interferentzia-erresistentzia eta erradiazioaren kontrol estandarrak urrun
kontsumo-elektronika estandarrak gainditzen ditu, erabilera kliniko segururako egokiak bihurtuz.
2.G.: Honek lagun diezaieke azken erabiltzailearen gailuei IEC 60601-1-2 mediku-ziurtagiria gainditzen?
Bai. Produktu hauek EMC mediko estandarretarako bereziki diseinatuta daude, blindaje errendimendu egonkorrarekin eta
kontrolatutako ihes elektromagnetikoa. Ziurtagiriak modu eraginkorrean jorratzen dituzte, hala nola isuri erradiatuak,
egindako interferentziak, eta immunitate nahikoa. Gainera, probaren datuak eta materiala eskaintzen ditugu
gailuei EMC medikuaren ziurtagiria arrakastaz gainditzen laguntzeko dokumentazioa.
3.G.: Medikuntza-proiektuetarako beharrezkoak diren material-ziurtagiriak eta trazabilitatea dokumentuak eman ditzakezu?
Laguntza osoa eskaintzen dugu. Produktu guztietarako, materialen analisi-txostenak, RoHS eta REACH betetzen ditugu
aitorpenak, eta loteari dagokion fabrikako kalitatea ikuskatzeko txostenak. PPAP osoa ematea ere onartzen dugu
dokumentazio paketeak, bezero medikoen eskakizun zorrotzak guztiz betez fabrikako ikuskaritzari buruz,
ziurtagiria, eta ekoizpen masiboko trazabilitatea.
Q4: Nola aukeratu behar dut mediku-mailako altzairu herdoilgaitza eta nikel-zilarra (CuNiZn) artean?
Medikuntzako ekipamendu estandarrentzat, hala nola pazientearen monitorizazioa, infusioa eta kontrol sistemetarako, SUS304 altzairu herdoilgaitza da
hobetsitako aukera bere segurtasunagatik, korrosioarekiko erresistentziagatik eta kostu-eraginkortasunagatik. Maiztasun handiko, doitasunerako
diagnostiko eta terapeutiko ekipamenduak, hala nola, ultrasoinuak, irudiak eta seinaleak eskuratzeko sistemak C7521 gomendatzen dugu.
nikel-zilarra; maiztasun handiko blindaje-errendimendu handiagoa eskaintzen du, seinalea eskuratzeko zehaztasuna bermatuz.
Q5: Gainazaleko tratamendu-prozesuek ekipo medikoen segurtasun-baldintzak betetzen al dituzte?
Bai, bai. Bi prozesu seguru bakarrik erabiltzen ditugu nikelatzea eta pasibatzea, eta xaflatze metodo kaltegarri guztiak saihesten ditugu.
Gure produktuak metal astunen lixibiaziorik eta hondakin kaltegarririk gabe daude, garbi eta seguruak izateko egokiak izanik
ingurune medikoak ekipoetan edo ezarpen klinikoetan kalterik eragin gabe.
6.G.: Ekipamendu medikoa EMI Shielding Cover-en ingurumen fidagarritasuna egokia al da epe luzerako ospitalean erabiltzeko?
Gure medikuntza-mailako EMI blindaje-estalkiak ingurumen-proba zorrotzak gainditu dituzte, tenperaturaren zikloa barne
tenperatura altuko/hezetasun handiko esposizioa. Funtzionamendu-baldintza konplexuei aurre egiteko diseinatuta daude
ospitaleak —tenperatura konstanteak, hezetasun handia eta hainbat gailuren interferentziak dituzte—.
oxidazioa, deformazioa eta blindaje-porrota ekipamenduaren epe luzeko funtzionamendu egonkorra bermatzeko.
EMI blindaje-osagaien, doitasun metalezko piezen eta pogo pin produktuen pertsonalizazio-eskaerak edo kontratazio-planak badituzu, bidali zure kontsulta hemen. Gure ingeniaritza eta salmenta talde profesionalak DFM ebaluazioa, irtenbide pertsonalizatuaren diseinua eta aurrekontu esklusiboa eskainiko ditu 48 orduko epean, epe luzerako OEM eta ODM lankidetzarekin.
Cookieak erabiltzen ditugu nabigazio esperientzia hobea eskaintzeko, guneko trafikoa aztertzeko eta edukia pertsonalizatzeko. Gune hau erabiltzean, gure cookieen erabilera onartzen duzu. Pribatutasun politika